
广药集团|生产质量管培生-QC
岗位职责
1.按照质量标准与检验操作规程,对原辅料、包装材料、中间产品及成品进行理化检验,及时准确填写原始记录并出具检验报告,确保结果真实可靠;
2. 负责留样管理与稳定性考察,按规定完成留样观察与检验,定期汇总考察数据,分析质量变化趋势,编制稳定性考察报告;
3. 按照取样规程完成原辅料、包装材料入库取样及验证样品检验,负责纯化水、空调系统、压缩空气等公共系统的周期性检测,及时记录并报告异常;
4. 负责对照品、化学试剂、培养基、检定菌及药材标本的规范管理,建立台账确保领用、配制、传代、销毁等环节可追溯,定期检查效期与状态;
5. 负责检验仪器确证、日常维护与校准管理,协助实验室信息管理系统运行与数据备份,参与委托检验样品准备与报告审核,监督实验室环境与安全。
任职要求
熟悉药品GMP规范中与质量控制相关的要求,熟悉《中国药典》凡例和通则;熟练掌握药品理化检验原理和方法,掌握分析仪器的操作和维护;熟悉留样管理、稳定性考察要求。
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