
中国兵器装备集团有限公司|QC(J13541)
岗位职责
化学分析方向:
1.负责原辅料、中间产品、成品及稳定性样品等的仪器分析检验,并完成记录;
2.负责所用分析仪器的日常使用、维护、保养和简单的故障排查,并做好使用;
3.参与或主导分析方法的转移、确认和验证工作,并起草相关方案和报告;
4.严格执行SOP,参与实验室偏差、变更控制和CAPA等质量活动的调查与实施;
5.负责实验室分析区域的6S管理。
微生物检验方向:
1.负责按照SOP完成样品的无菌、微生物限度、内毒素等项目检测,并填写记录;
2.负责对洁净生产区(A/B/C/D级)、实验室及纯化水系统进行定期微生物监控;
3.负责检验用菌种的传代、保藏、复壮和使用记录,确保菌种处于受控状态;
4.负责相关实验室仪器(如生物安全柜、无菌隔离器等)的日常使用和维护。
任职要求
化学分析方向:
1.药物分析、分析化学、药学、化学或相关专业的本科及以上学历;
2.能独立操作2种以上色谱类或光谱类分析检测仪器;
3.熟悉《中国药典》、GMP以及数据完整性(ALCOA+原则) 等相关法规要求;
4.良好的团队协作精神和沟通、学习能力,能适应快节奏、高标准的工作环境。
微生物检验方向:
1.微生物学、生物学、药学、生物技术或相关专业的本科及以上学历;
2.具备药品或医疗器械行业微生物检验相关实习经验者优先;
3.熟练掌握无菌、微生物限度、内毒素、无菌环境监控等核心检验操作技能;
4.具备严谨细致的工作态度和实事求是的精神,对实验数据真实性负责。
专业要求:药学类、生物技术类
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