百济神州｜DS 纯化工程师 DS Purification Engineer

岗位概述 负责在GMP生产区域开展蛋白纯化相关生产活动，按照生产计划和工艺要求完成生产准备、蛋白纯化、病毒灭活与过滤、超滤渗滤、原液分装冻融及相关验证工作，确保生产过程安全、合规、高效。 二、主要职责 1. 生产准备与执行 （1）按照生产计划，在GMP区域完成文件、物料及缓冲液等生产准备工作。 （2）开展蛋白纯化、病毒灭活、除病毒过滤、超滤渗滤、原液分装冻融及相关验证活动。 （3）严格按照生产工艺和操作规程完成生产任务，确保生产质量和进度符合要求。 2. 文件与合规管理 （1）根据生产工艺编制及修订标准操作规程、批生产记录等GMP文件。 （2）遵循良好文件记录规范，及时、真实、准确地完成生产记录。 （3）生产过程中发现异常、差错或偏差时，及时汇报并协助调查和处理。 3. 物料、设备与现场管理 （1）根据生产计划提交物料采购需求，完成物料申领、使用及退库。 （2）负责生产设备的日常管理、清洁和维护。 （3）按照规定完成车间及相关区域的清洁，持续保持生产现场符合GMP要求。 4. 跨部门协作 与上游生产、技术转移、工艺研发、工程、质量保证、质量控制及仓储等部门保持良好沟通与协作，共同保障生产顺利开展。 5. 环境、健康与安全 遵守公司环境、健康与安全相关规章制度，履行岗位安全职责，及时报告事故、风险及安全隐患。 6. 其他职责 完成上级安排的其他工作。

任职资格 1. 本科及以上学历，药学、生物学、化学或相关专业。 2. 大学英语四级或以上水平，具备基本的英语阅读和书写能力。 3. 熟练使用Word、Excel等办公软件。 四、能力要求 1. 积极敬业，主动进取，责任心强，诚实正直。 2. 具备良好的组织协调、团队协作、分析及解决问题能力。 3. 具备良好的沟通表达能力。