百济神州｜注册事务专员/Specialist, Regulatory Affairs

岗位职责（Job Description） 1. 结合团队需求，协助设计和优化AI应用场景、提示词模板及标准化工作流程，并总结使用方法和最佳实践。 2. 在指导下学习并参与药品注册相关活动，包括注册资料准备、申报项目支持、注册信息维护及跨部门沟通协调等。 3. 对AI生成内容进行事实核查、质量审核和合规检查，确保信息准确，并注意数据安全、保密及知识产权要求。 4. 完成团队安排的其他注册事务及效率提升相关工作。

任职要求（Qualification） 1. 应届毕业生，硕士及以上学历；药学、生命科学、生物医学、生物信息学、计算机、人工智能、数据科学或相关专业优先。 2. 熟悉或有兴趣深入使用主流AI工具，具备良好的信息检索、数据处理和办公软件应用能力；有提示词工程、自动化工具或编程经验者优先。 3. 对医药行业及药品注册事务有浓厚兴趣，愿意学习相关法规、指南和业务流程。 4. 具备较强的学习能力、逻辑思维、文字表达和沟通协作能力，工作认真细致，责任心强。 5. 具备良好的中英文读写能力，能够阅读和整理英文法规及专业资料。