百济神州｜技术培训生/Technical Trainee

岗位概述 技术培训生将在原液生产部、制剂生产部、质量部、生产科学与技术部或供应链部开展为期2年的轮岗学习。通过参与生产、质量、供应链及技术支持等领域的实践，系统掌握相关岗位的工作流程与操作规范。轮岗结束后，经定岗评估及考核合格者，将作为广州生产基地的技术或管理储备人才重点培养。 二、主要职责 1. 原液生产 （1）接受原液生产现场实操培训，熟悉原液生产全流程。 （2）学习并掌握上游生物反应器及下游层析等关键工艺操作，参与原液生产相关工作。 （3）协助开展现场管理，参与问题处置和流程改进，提升生产效率。 2. 制剂生产 （1）接受制剂生产现场实操培训，熟悉不同剂型的生产流程及关键操作。 （2）学习无菌保证知识及隔离器的操作与管理，参与制剂生产相关工作。 （3）协助灌装、包装现场的管理与监督，参与问题处置和持续改进。 3. 质量管理 （1）通过现场培训熟悉QA中控流程，协助完成相关中控测试。 （2）熟悉QC检测流程和要求，完成至少3项QC检验培训，了解样品检测流程。 （3）了解GMP、ICH等相关法规，支持审计准备工作。 （4）了解确认与验证流程，协助执行确认、验证活动及编制相关方案和报告。 4. 供应链管理 （1）了解物料、产品及生产流程，协助制定生产计划并合理控制产品和物料库存。 （2）熟悉制药法规及GMP要求，了解仓储上下游流程，参与仓库管理标准操作规程的制定与执行。 （3）了解药品储存的温湿度控制、库存周期管理及危险物料安全储存等要求。 （4）通过良好的沟通与协调，确保各项任务、目标和进度按计划完成。 5. 生产科学与技术 （1）建立产品生命周期管理的基础认知。 （2）参与细胞培养、纯化、偶联及制剂生产领域商业化和临床产品的技术转移、工艺验证及持续工艺确认。 （3）参与实时工艺监控、技术问题排查、偏差调查和变更控制评估等生产支持工作。 （4）参与IND或BLA申报所需CMC资料的准备，支持MST实验室日常运营及中试实验执行。 6. 其他职责 完成上级安排的其他工作。

任职资格 1. 全日制硕士及以上学历，医学、药学、生物学、化学或相关专业优先。 2. 硕士及以上毕业生，985院校或QS世界大学排名前50院校毕业生优先。 3. 具备药品生产或检测的基础知识和实验技能，对质量管理体系有一定了解。 4. 具备优秀的中英文能力及计算机应用能力，熟练使用PPT、Excel、Word等办公软件。 四、能力要求 1. 学习能力强，具备良好的抗压能力。 2. 具备良好的人际沟通和团队协作能力。 3. 积极主动，愿意接受挑战并适应变化。