华润集团｜研发QA专员（抗感染事业部）

1、负责研发质量体系文件系统的管理及监督；参与建立研发体系文件系统的建设及维护；参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告。 2、负责研发部门原始记录的审核、管理；研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查； 3、负责研发用工艺规程草案、批生产记录、质量标准、验证方案/报告、检验操作规程、检验记录/报告/注册申报资料等文件的审核； 4、组织研发现场核查工作； 5、协助开展质量管理的教育和培训，推进各项工作的规范化和专业化；并负责质量管理工作的查询和咨询； 6、定期组织开展质量体系评审，负责质量体系的持续改进；

1、制药/药学相关专业，本科以上学历； 2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规及规章； 3、具有实验室一年以上工作经验； 4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神； 5、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力； 6、可接受临时出差；