安克创新｜医疗注册实习生

安克实习生项目是面向正式校招岗位的人才培养与选拔通道。实习期间将按照校招标准进行系统的培养与综合评估，表现优秀者可直接获得校招转正机会，提前锁定正式校招席位。我们以严肃、长期的视角对待每一位实习生，也期待与你共同成长。 【你将参与】 1. 协助医疗器械产品在全球主要市场的注册申报工作，协调推进FDA、欧盟MDR及中国NMPA等法规体系下的准入流程； 2. 编写和审核注册所需的技术文件，确保资料符合各国监管要求并具备高质量交付能力； 3. 协助对接监管机构、公告机构及第三方服务机构，推动审评问题的答复与闭环； 4. 参与产品研发全过程，确保设计开发活动满足医疗器械质量管理体系的合规要求； 5. 协调跨部门资源，推动注册项目按计划高效推进，保障产品顺利上市。

1. 本科以上学历，通信类、电子类、化学类、生物医药、临床医学/技术英语等理工科专业，具备基础英语沟通能力； 2.具备医疗器械相关领域基础知识，了解有源类或无源类医疗器械的法规注册流程； 3. 协助完成注册资料的编制与管理，具备良好的技术文档撰写与文字整合能力； 4. 具备较强的沟通协调能力，能够有效联动研发、质量、生产等多职能团队； 5. 性格开朗活泼，工作严谨细致，具备较强的责任心和抗压能力。